联 系 人:吉恩特客服
手 机:136-0866-9917(微信同号)
地 址:河南省洛阳市高新区火炬创业园
4月29日,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)主任Anthony Fauci宣布,一项针对1000多人的临床试验表明,服用瑞德西韦的人平均在11天内痊愈,而服用安慰剂的人平均在15天内痊愈。
Fauci说:"虽然31%的改善看起来不像是100%那么好,但这是一个非常重要的概念证明。已经证明的是一种药物可以阻止这种病毒。"
他说,服用该药的试验参与者的死亡率也较低,但这一趋势在统计学上并不显着。然而,缩短的恢复时间是非常重要的,这足以让研究人员出于道德上的原因,决定提前停止试验,以确保那些服用安慰剂的参与者现在可以使用这种药物。Fauci补充说,瑞德西韦将成为COVID-19的标准治疗。
这一消息是出现数周的混合结果和数据泄露事件一天后发布的。该药物的制造商--加利福尼亚福斯特城的吉利德科学公司进行了一项试验,在400名患有严重COVID-19的患者中,超过一半的人在接受治疗后的两周内就康复了。但是这项研究缺少一个安慰剂对照,所以结果很难解释。在中国进行的另一项规模较小的试验发现,与安慰剂相比,瑞德西韦没有任何益处。但由于在中国疫情消退后很难招募参与者,该试验被提前终止。尽管如此,人们还是希望NIAID的大型试验为寻找抗冠状病毒药物的竞赛带来一线希望。冠状病毒已经在全世界感染了300多万人。
英国利兹大学的病毒学家Stephen Griffin说:"人们非常关注瑞德西韦,因为它可能是我们拥有的***好的药物。"
小型试验
在过去的几周里,关于瑞德西韦的快速流动的、相互矛盾的信息让人们晕头转向。在寻找对抗COVID-19的治疗方法的热潮中,没有对照组的小型临床试验很常见。纽约投资银行SVB Leerink的分析师Geoffrey Porges表示:"我只是对所有这些非对照研究感到非常恼火。令人欣慰的是,50-60%的患者出院了,但不管怎样,这种病多数情况下都会好转。"
在如此多的不确定性下,瑞德西韦项目的观察者们正焦急地等待NIAID试验的***终结果,而此前预计这一结果要到5月底才会公布。疫苗可能还需要一年多的时间才能研制出来,而有效的治疗方法对于减少死亡和***流感大流行造成的经济损失至关重要。然而,尽管有大量的小型临床试验,没有一种疗法被令人信服地证明可以提高COVID-19患者的存活率。
NIAID的结果给瑞德西韦增添了新的光彩。Griffin说:"这可能不是每个人都在寻找的灵丹妙药,但如果你能阻止一些病人病情危重,那就足够了。"
Fauci说,这一发现让他想起了上世纪80年代的一项发现,即AZT有助于抗击艾滋病毒感染。他说,***个随机对照临床试验只显示了轻微的改善,但研究人员继续在这一成功的基础上继续努力,***终开发出了***的治疗方法。他说,目前,瑞德西韦将成为COVID-19的标准治疗药物。
瑞德西韦的工作原理是破坏一种酶,一些病毒,包括SARS-CoV-2,用来复制这种酶。今年2月,研究人员发现,这种药物可以减少实验室培养的人类细胞中的病毒感染。
吉利德早在NIAID结果出来之前就开始增加瑞德西韦的产量。到3月底,该公司已经生产出足够治疗3万名患者的药物。通过简化其生产过程和寻找新的原材料来源,吉利德宣布希望在今年年底生产出足够的瑞德西韦来治疗100多万人。
这个计算是基于人们服用该药10天的假设,但吉利德今天公布的试验结果表明,5天的疗程也可以达到同样的效果。Porges说,如果是这样,这将有效地使可以治疗的人数增加一倍。