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美国制药巨头吉利德近日宣布与韩国Yuhan公司签订许可及合作协议,共同开发新的治疗药物,用于因非酒精性脂肪性肝炎(NASH)导致的晚期纤维化患者。
根据协议,吉利德将获得针对2个未公开靶标的多个新型小分子候选药物的全球(韩国除外)开发和商业化权利,Yuhan公司保留韩国的特定商业化权利。吉利德与Yuhan将联合开展临床前研究,吉利德将负责全球临床开发。吉利德还将负责除韩国以外市场的全球商业化。
Yuhan将收到一笔1500万美元的预付款,在达到特定的开发和商业化里程碑后,还将有资格获得总额高达7.7亿美元的里程碑金,以及所合作产品在未来净销售额的特许权使用费。此次合作建立在双方现有的商业化合作基础上,以支持吉利德产品在韩国的商业化推广。
NASH是一种慢性进行性肝病,其特点是肝脏脂肪堆积和炎症,可导致疤痕或纤维化,损害肝功能。因NASH导致的晚期纤维化患者,定义为桥接纤维化(F3)或肝硬化(F4),可能面临这严重的后果,包括终末期肝病、肝癌和肝移植需求,并且具有明显较高的肝脏相关死亡风险。目前,NASH患者的治疗选择非常有限。
吉利德科学***科学官兼研发负责人John McHutchison博士表示,“此次合作建立在双方长期合作基础之上,新合作的***是研究新型药物治疗NASH导致的晚期纤维化。我们期待着与Yuhan团队合作,推进我们在这一领域的工作。”